Présentation
APYROLAB, née sous l’impulsion d’ANALYZAIR et de M5P est spécialiste de la stérilisation, de la dépyrogénisation et du conditionnement en milieux ultra-propres.
APYROLAB est capable de traiter des petites, moyennes ou grandes séries de dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques ou encore d’accessoires et d’équipements de laboratoire.
APYROLAB dispose d’une nouvelle génération de salle propre de Classe ISO6 et de plusieurs zones de travail de Classe ISO5.
Notre service Qualité vous fournira tous les supports nécessaires afin d’assurer une parfaite traçabilité de vos produits et de leur production.
L’ultrapropreté est notre métier !
Activités
Apyrolab vous propose une solution adaptée et sur-mesure pour la stérilisation de vos produits.
Nous sommes spécialisés dans la stérilisation par chaleur sèche ou humide et nous pouvons également vous proposer une solution de stérilisation gamma/béta ou à l’oxide d’éthylène.
Nous pouvons garantir la stérilisation de votre produit quel qu’il soit : matériel médical, flacon, capsule, bouchon, etc.
Les propriétés chimiques de certains microorganismes compliquent la stérilisation. C’est notamment le cas des pyrogènes, qui sont des endotoxines produites à partir des parois cellulaires de bactéries à Gram négatif.
La performance de notre équipement et la rigueur de nos procédures permettent d’obtenir un résultat à la hauteur des exigences de l’industrie pharmaceutique et d’obtenir un produit de qualité Apyrogène.
Fort de l’expérience de M5P de 30 ans en packaging, Apyrolab vous propose une prestation de conditionnement à façon de vos produits en environnement contrôlé.
Nous pouvons vous proposer des solutions de conditionnement seul à partir de vos composants ou avec gestion des composants.
Pesage, dosage, assemblage, ensachage, étiquetage, logistique, notre équipe est à votre disposition, n’hésitez pas à nous consulter.
Assurance qualité
Notre service Qualité vous fournira tous les supports nécessaires afin d’assurer une parfaite traçabilité de vos produits et de leur production.
Afin d’assurer des prestations haut de gamme, Apyrolab a mis en place un système de management de la qualité ou la métrologie, le respect des procédures et la formation de nos équipes sont au cœur de nos préoccupations.
Apyrolab est certifiée ISO 9001
et notre laboratoire partenaire
de contrôle est certifié ISO 13485, ISO 9001, COFRAC et enregistré auprès de la FDA.
Références
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