La dépyrogénisation est une étape cruciale dans de nombreux secteurs comme la santé, la cosmétique ou l’industrie pharmaceutique. Elle vise à éliminer les pyrogènes, notamment les endotoxines bactériennes, qui peuvent provoquer des réactions inflammatoires ou des montées de fièvre chez l’homme. Mais attention, tous les matériaux ne résistent pas à ce traitement thermique intense. Alors, quels sont les matériaux compatibles avec la dépyrogénisation ? Apyrolab fait le point.
Qu’est-ce que la dépyrogénisation ?
La dépyrogénisation est un procédé de stérilisation thermique à haute température, généralement réalisé à 250 °C pendant 30 minutes, ou selon des cycles adaptés à chaque besoin. Ce traitement permet d’inactiver ou d’éliminer les endotoxines, bien plus résistantes que les micro-organismes classiques.
La dépyrogénisation est utilisée principalement pour :
- Les contenants en contact avec des produits injectables (ampoules, flacons, seringues…)
- Les ustensiles ou les verreries de laboratoire
- Certaines pièces de production sensibles aux contaminations pyrogéniques
Les matériaux compatibles
Tous les matériaux ne supportent pas les fortes températures nécessaires à la dépyrogénisation. Voici les plus couramment utilisés et reconnus comme compatibles :
- Le verre borosilicaté : C’est le matériau le plus utilisé pour les flacons, tubes ou ampoules. Il supporte largement les températures supérieures à 250 °C sans déformation ni altération. Résistant, stable et inerte, il est idéal pour un usage pharmaceutique.
- L’acier inoxydable : Très utilisé dans les pièces de production, outils ou supports, l’inox (type 316L) résiste parfaitement à la dépyrogénisation. Il conserve ses propriétés mécaniques et chimiques, même après plusieurs cycles thermiques.
- Le quartz : Moins courant, mais très résistant à la chaleur, le quartz peut être utilisé dans certains équipements ou instruments de laboratoire devant être soumis à une dépyrogénisation stricte.
- Certains céramiques techniques : Quelques matériaux céramiques très spécifiques sont compatibles avec la dépyrogénisation, notamment dans le domaine de la recherche ou des dispositifs médicaux.
Les matériaux à éviter
À l’inverse, certains matériaux sont incompatibles avec la dépyrogénisation, car ils ne résistent pas à la chaleur élevée :
- Plastiques (polypropylène, polycarbonate, PEHD…) : sauf cas très particuliers ou formulations renforcées, la plupart fondent ou se dégradent à haute température.
- Caoutchoucs et élastomères : ils se déforment ou libèrent des substances toxiques sous l’effet de la chaleur.
- Matériaux composites ou collés : ils peuvent se déliter ou libérer des composés volatils.
Utiliser un matériau inadapté peut compromettre tout le processus de stérilisation, et donc la sécurité du produit final. En cas de doute, il est essentiel de faire appel à des experts capables d’évaluer la compatibilité des équipements avec la dépyrogénisation. Chez Apyrolab, nous vous accompagnons dans le choix, le conditionnement et la validation de vos équipements destinés à être stérilisés ou dépyrogénisés. Notre unité de production répond aux exigences des environnements les plus sensibles, en garantissant une traçabilité et une sécurité optimale à chaque étape.
